醫(yī)療用品環(huán)氧乙烷滅菌后殘留檢測氣相色譜儀標準具體檢測方法執(zhí)行GBT 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學分析方法，標準對環(huán)氧乙烷殘留具體檢測范圍、儀器檢測精度及檢測方法進行了詳細規(guī)定，根據(jù)規(guī)定要求環(huán)氧乙烷檢測限0.03ug/ml
一、依據(jù)標準
GB 19083-2010 《 醫(yī)用防護口罩技術要求》
GB/T 32610-2016 《日常防護型口罩技術規(guī)范》YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》
需要對醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷滅菌后殘留進行檢測，對于準備生產醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護服的企業(yè)來講，環(huán)氧乙烷殘留具體檢測范圍、儀器檢測精度等都會是選擇的要求。
根據(jù)上述標準具體檢測方法執(zhí)行GBT 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學分析方法，標準對環(huán)氧乙烷殘留具體檢測范圍、儀器檢測精度及檢測方法進行了詳細規(guī)定，根據(jù)規(guī)定要求環(huán)氧乙烷檢測限0.03ug/ml
（1） GC-17型氣相色譜儀（山東譜析） 氫焰檢測器(FID)
（2） 9位自動頂空進樣器或20位全自動頂空進樣器
（3） 色譜柱：檢測環(huán)氧乙烷殘留樣品含量需要專用柱，可有效快速測出EO量
（4） 專用分析軟件—雙通道（電腦、打印機自配）
（5） 氫氣發(fā)生器 PXH-300 氫氣流量300ml/min
（6） 空氣發(fā)生器 PXA-2000 空氣流量2000ml/min
(7) 高純氮氣鋼瓶 40L 氮氣流量
(8) 10ml 濃度為1mg/ml 的標準溶液一瓶 （山東譜析提供）
（9） 電腦 打印機
口罩中環(huán)氧乙烷殘留量氣相色譜儀以上配置有譜析儀器公司提供。
二、檢測結果
譜析儀器司提供的醫(yī)療用品口罩中環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀、該儀器具有檢測速度快、操作簡單等特點、檢測方法采用專用分析色譜柱分離，氫火焰FID檢測器檢測，可以將所測樣品中環(huán)氧乙烷與其它干擾組分完美分離，儀器所測環(huán)氧乙烷的相關線性系數(shù)高，其相關系數(shù)均在 0.999以上，檢出限為 0.3μg/g，定量下限為 0.15ug/g。
三、售后服務
譜析儀器售后派技術人員免費上門安裝、啟動和調試，負責對實驗人員的專業(yè)技術培訓，實行“交鑰匙” 工程。整機質保一年，終身維護
