環(huán)氧乙烷（簡稱EO）是一種有機化合物，化學(xué)式是C2H4O，被用來制造殺菌劑，廣泛地應(yīng)用于洗滌，制藥，印染等行業(yè)。環(huán)氧乙烷具有成本低、滅菌效果好，對醫(yī)療器械損壞性小等優(yōu)點，能夠保證醫(yī)療器械的預(yù)期功能不受影響，因而經(jīng)常被拿來用作一次性滅菌醫(yī)療器材以及膠囊的滅菌使用。但是，環(huán)氧乙烷對人體具有相當?shù)亩拘?，是一級高致癌物質(zhì)。雖然環(huán)氧乙烷能夠?qū)σ淮涡詼缇t(yī)療器材具有良好的滅菌效果，同樣也會殘留在滅菌醫(yī)療器材上，長期接觸，必定會對醫(yī)療工作者和病人的的身體造成一定程度的毒害。
因此，國家制定了《GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》這一強制標準，對于醫(yī)療器械中殘留環(huán)氧乙烷（EO）含量進行了限定要求。
醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家按照國家規(guī)定，需要強制性購買醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留檢測用的實驗設(shè)備，國產(chǎn)氣相色譜儀廠家針對醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家推出了環(huán)氧乙烷專用氣相色譜儀，配置了PX-16自動頂空進樣器、PXH-300氫氣發(fā)生器，PXA-2L空氣發(fā)生器，F(xiàn)ID檢測器等，適用于一次性滅菌口罩，一次性注射器，一次性輸液管等一次性滅菌醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械EO殘留（環(huán)氧乙烷）檢測國產(chǎn)氣相色譜儀特點：
1、GC-17國產(chǎn)氣相色譜儀具有穩(wěn)定可靠性好、氣體流路穩(wěn)定、結(jié)構(gòu)設(shè)計簡潔、外形設(shè)計美觀、配套齊全、專業(yè)性強、使用壽命長等特點。
2、7寸點陣漢化液晶（可配備觸摸屏），人性化的設(shè)計界面，一鍵式操作
3、分流不分流毛細管進樣系統(tǒng)（含隔膜吹掃），保證做樣品的穩(wěn)定性、準確性。
4、數(shù)據(jù)斷電保護功能，儀器所設(shè)定的運行數(shù)據(jù)在斷電后能長期保存。
5、具有超溫保護裝置。溫度超過設(shè)定限，儀器均會停止加熱，并在顯示器上報告故障。
6、儀器設(shè)計合理靈活，可以同時安裝三種檢測器，并且有獨立電路系統(tǒng)、信號輸出端。
7、靈活的填充柱和毛細管柱系統(tǒng),可接不同口徑的色譜柱?！?/span>
測定時，取EO標準品適量，制成六個濃度的標準溶液，各取10ml，制備六個濃度的標準品試樣。當標準品試樣達到氣液平衡時，不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，注入進樣器，記錄EO的峰高（或面積）。根據(jù)不同濃度的標準溶液對應(yīng)的峰高（或面積），繪制峰高（或面積）－濃度標準曲線。取樣品適量，配制成樣品試樣，同法測定峰高（或面積），以測得的峰高（或面積）從標準曲線上查得相應(yīng)的標準溶液的濃度。根據(jù)公式，計算出EO殘留量。
