隨著新型冠狀病毒肺炎疫情變化,更多科技企業(yè),加入到核酸檢測(cè)試劑盒的生產(chǎn)行列中。據(jù)解放日?qǐng)?bào)報(bào)道,上海之江生物科技股份有限公司(之江生物)研發(fā)的2019新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒,于1月24日通過上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所檢驗(yàn)。
單純?cè)噭┖胁荒芡瓿蓪?duì)肺炎樣本的檢測(cè),還需要配套完整的PCR檢測(cè)流程。今天下午,新京報(bào)記者來到位于之江生物的PCR實(shí)驗(yàn)室,該企業(yè)工程師張含嫣向記者詳細(xì)講解使用核酸檢測(cè)試劑盒對(duì)疑似病人樣本進(jìn)行PCR檢測(cè)的流程。
資料顯示,PCR是聚合酶鏈反應(yīng)(polymerase chain reaction)的簡(jiǎn)稱,是指在DNA聚合酶和核苷酸底物共同參與下,將該段DNA擴(kuò)增至足夠數(shù)量,以便進(jìn)行結(jié)構(gòu)和功能分析。
PCR檢測(cè)方法在臨床上,對(duì)快速診斷細(xì)菌性傳染病等方面具有極為重要的意義。張含嫣介紹,目前,PCR檢測(cè)儀在國內(nèi)外都有生產(chǎn),一臺(tái)價(jià)格30萬至40萬元人民幣。
張含嫣介紹,PCR實(shí)驗(yàn)室共分為試劑配制區(qū)、樣本處理區(qū)和擴(kuò)增檢測(cè)區(qū)。在樣本處理區(qū),擺放著兩種不同樣式的PCR檢測(cè)儀。
檢測(cè)流程中,首先采集疑似病人的呼吸道樣本。樣本主要是病人的痰液或咽拭子樣本。提取后密封送檢,檢驗(yàn)部門再完成對(duì)樣本的核酸提取。核酸提取后就用核酸檢測(cè)試劑盒配制反應(yīng)體系,然后將提取好的核酸加進(jìn)去。
隨后,將加入核酸的反應(yīng)體系注入八連管中,再將八連管放入專業(yè)的PCR儀器中檢測(cè)。
經(jīng)過檢測(cè),可以通過電腦看到檢測(cè)結(jié)果。通過電腦屏幕顯示的擴(kuò)增曲線,可以明顯辨別出陰性或陽性。
張含嫣表示,常規(guī)PCR檢測(cè)儀檢測(cè)時(shí)間為1個(gè)半小時(shí)左右,再加上此前采集樣本的時(shí)間,整體流程最快需2小時(shí)左右。
在之江生物生產(chǎn)車間,裝配工人正在為核酸試劑盒貼制標(biāo)簽。試劑盒標(biāo)簽上,標(biāo)注了“新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(雙重?zé)晒釶CR法)”字樣。一個(gè)試劑盒中有5個(gè)不同的試劑瓶,一個(gè)試劑盒可供25人份檢測(cè)。