目前國(guó)內(nèi)醫(yī)用口罩生產(chǎn)主要參照的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有:GB 19083-2010 《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》;YY 0469-2011 《醫(yī)用外科口罩》;YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》。
環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)氣相色譜儀:
口罩拉力試驗(yàn)機(jī):
本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定,口罩帶與口罩連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N,檢測(cè)該項(xiàng)目可以使用電子織物強(qiáng)力測(cè)試儀或拉力試驗(yàn)機(jī),并配置專業(yè)的測(cè)試夾具,進(jìn)行口罩或口罩帶與連接處的拉伸強(qiáng)度、拉伸斷裂力的檢測(cè)。
對(duì)顆粒物防護(hù)效果的測(cè)試,采用冷發(fā)生氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生出連續(xù)穩(wěn)定的氣溶膠粒子,高精度PM2.5傳感器對(duì)氣溶膠濃度進(jìn)行測(cè)量。全程顆粒物防泄漏設(shè)計(jì),儀器包括:性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、油性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠顆粒物靜電荷中和裝置、溫濕度傳感器、激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、呼吸模擬器、防護(hù)效果氣溶膠濃度檢測(cè)裝置、防護(hù)效果吸入氣體采樣管等部分。
主要用于測(cè)試醫(yī)用口罩以一定線速度接觸火焰后的燃燒性能,是醫(yī)用口罩阻燃性能專用測(cè)試儀器。
可以定量對(duì)所有類型的呼吸器密合度進(jìn)行檢驗(yàn) – 防毒面具,SCBAs,呼吸器,口罩,包括 N95 拋棄型 (Filtering-facepiece) 口罩。該密合度測(cè)試儀,消除了那些需要猜測(cè)和繁瑣和容易出錯(cuò)的定性的密合度檢驗(yàn)方法。
醫(yī)用口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后要經(jīng)過(guò)7~15天解析滅菌,經(jīng)過(guò)頂空氣相色譜儀(譜析GC-17檢測(cè)其環(huán)氧乙烷殘留量不超過(guò)10ug/g國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)才可放行出廠。
口罩拉力試驗(yàn)機(jī):
本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定,口罩帶與口罩連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N,檢測(cè)該項(xiàng)目可以使用電子織物強(qiáng)力測(cè)試儀或拉力試驗(yàn)機(jī),并配置專業(yè)的測(cè)試夾具,進(jìn)行口罩或口罩帶與連接處的拉伸強(qiáng)度、拉伸斷裂力的檢測(cè)。
將一定量的合成血液以一定的壓力和距離沿水平方向噴向被測(cè)口罩的一面,觀察口罩另一面合成血液的穿透情況。
對(duì)顆粒物防護(hù)效果的測(cè)試,采用冷發(fā)生氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生出連續(xù)穩(wěn)定的氣溶膠粒子,高精度PM2.5傳感器對(duì)氣溶膠濃度進(jìn)行測(cè)量。全程顆粒物防泄漏設(shè)計(jì),儀器包括:性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、油性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠顆粒物靜電荷中和裝置、溫濕度傳感器、激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、呼吸模擬器、防護(hù)效果氣溶膠濃度檢測(cè)裝置、防護(hù)效果吸入氣體采樣管等部分。
主要性能指標(biāo)不僅符合《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》YY0469-2011中附錄B細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE)試驗(yàn)方法第B.1.1.1試驗(yàn)儀器的要求,而且也符合美國(guó)試驗(yàn)材料學(xué)會(huì)ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn),采用雙氣路同時(shí)對(duì)比采樣方法,提高了采樣的準(zhǔn)確性,適用于計(jì)量檢定部門(mén)、科研院所、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門(mén)對(duì)口罩細(xì)菌過(guò)濾效率的性能測(cè)試。
是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011 《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》的測(cè)試原理是利用差壓傳感器實(shí)現(xiàn)對(duì)放置口罩的內(nèi)壓和外壓的壓力差的檢測(cè)項(xiàng)目,配有專用的工裝裝置,實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品的測(cè)試密封性,主要適用于醫(yī)用外科口罩/口罩織布?xì)怏w交換壓力差的測(cè)定,也可用來(lái)測(cè)定其它紡織材料的氣體交換壓力差。
主要用于測(cè)試醫(yī)用口罩以一定線速度接觸火焰后的燃燒性能,是醫(yī)用口罩阻燃性能專用測(cè)試儀器。
細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g:≤100;大腸菌群:不得檢出;綠膿桿菌:不得檢出;金黃色葡萄球菌:不得檢出;溶血性鏈球菌:不得檢出;真菌:不得檢出。需要建立無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室(一般在30~50平方)及微生物檢測(cè)相關(guān)儀器設(shè)備、器皿(如有需要請(qǐng)聯(lián)系譜析儀器有限公司–本站右側(cè))。
《YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩》標(biāo)準(zhǔn)中提到,醫(yī)用口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后要經(jīng)過(guò)7~15天解析滅菌,經(jīng)過(guò)自動(dòng)頂空氣相色譜儀(譜析GC-17)檢測(cè)其環(huán)氧乙烷殘留量不超過(guò)10ug/g國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)才可放行出廠。環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)一般采用氣相色譜法進(jìn)行檢測(cè),醫(yī)用口罩的環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)可選用頂空氣相色譜儀完成測(cè)試。
口罩拉力試驗(yàn)機(jī):
主要性能指標(biāo)不僅符合《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》YY0469-2011中附錄B細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE)試驗(yàn)方法第B.1.1.1試驗(yàn)儀器的要求,而且也符合美國(guó)試驗(yàn)材料學(xué)會(huì)ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn),采用雙氣路同時(shí)對(duì)比采樣方法,提高了采樣的準(zhǔn)確性,適用于計(jì)量檢定部門(mén)、科研院所、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門(mén)對(duì)口罩細(xì)菌過(guò)濾效率的性能測(cè)試。
通氣阻力的測(cè)試原理是利用差壓傳感器實(shí)現(xiàn)對(duì)放置口罩的內(nèi)壓和外壓的壓力差的檢測(cè)項(xiàng)目,配有專用的工裝裝置,實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品的測(cè)試密封性,主要適用于醫(yī)用外科口罩/口罩織布?xì)怏w交換壓力差的測(cè)定,也可用來(lái)測(cè)定其它紡織材料的氣體交換壓力差。
細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g:≤100;大腸菌群:不得檢出;綠膿桿菌:不得檢出;金黃色葡萄球菌:不得檢出;溶血性鏈球菌:不得檢出;真菌:不得檢出。需要建立無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室(一般30~50平方)及微生物檢測(cè)相關(guān)儀器設(shè)備、器皿(如有需要請(qǐng)聯(lián)系譜析儀器有限公司,將為您制定全部檢測(cè)儀器、配套設(shè)施及培養(yǎng)菌–本站右側(cè)聯(lián)系方式可選)。