氣相色譜儀廠家山東譜析生產的GC-17系列氣相色譜儀是譜析色譜分析實驗室資深專家匯集當今專業(yè)的色譜技術、國際/國家相關標準以及應用成果研制開發(fā)的一款經典儀器,適用于包裝及相關企業(yè)、檢測機構進行溶劑殘留、氣味分析、溶劑純度分析。
氣相色譜儀檢測環(huán)氧乙烷殘留量意義:
環(huán)氧乙烷是一種有機化合物,為一種zui簡單的環(huán)醚,化學式是C2H4O,是一種有毒的致癌物質。環(huán)氧乙烷具有頑強的擴散和穿透能力,對細菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用,屬于廣譜滅菌劑,現在被廣泛的應用于洗滌,制藥,印染等行業(yè)消毒使用。
環(huán)氧乙烷殘留量檢測環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)的關鍵設備,安裝操作、使用管理有其特殊要求,使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。但因環(huán)氧乙烷本身是有毒的致癌物質,對人體毒性傷害非常大,所以醫(yī)療器械行業(yè)相關標準對一次性使用無菌醫(yī)療器械產品的環(huán)氧乙烷殘留量指標有著嚴格要求。
適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進行環(huán)氧乙烷殘留量檢測。部分產品列舉如下:
一次性使用無菌注射器 一次性使用血路產品 一次性使用血漿分離杯 一次性使用去白細胞濾器
一次性使用血漿袋 一次性使用采血器 一次性使用無菌導尿管 一次性使用血液容器
一次性使用防護口罩 一次性使用防護服 軟組織擴張器 醫(yī)用外科口罩
醫(yī)用脫脂棉 植入式給藥裝置 醫(yī)用輸液器 醫(yī)用輸血器
符合標準:
GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法
GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
氣相色譜分析法介紹:
1.試驗設備:GC-17 氣相色譜儀(山東譜析)配套產品: PX-6890自動頂空進樣器、PX系列高純氣體發(fā)生器、
2. 測試原理:在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。
3. 標準貯備液制備方法(稱重法):
取外部干燥的50ml容量瓶,加水約30ml,加瓶塞,稱重,到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標準貯備液。
4. 測試方法:
4.1 取環(huán)氧乙烷標準品適量,制成六個濃度的標準溶液,各取10ml,制備六個濃度的標準品試樣。
4.2 當標準品試樣達到氣液平衡時,不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。
4.3 根據不同濃度的標準溶液對應的峰高(或面積) ,繪制峰高(或面積) -濃1.5 根據公式,計算出
環(huán)氧乙烷殘留量。
譜析GC-17頂空-氣相色譜儀可專業(yè)適用于醫(yī)療器械行業(yè)進行醫(yī)療產品、醫(yī)用材料的環(huán)氧乙烷溶劑殘留量檢測,是一款專業(yè)型的氣相色譜儀!更多有關氣相色譜儀的詳細資訊請關注山東譜析公司網站http://m.jingdongliuliang.com上的報道,亦可致電0632-5571618咨詢譜析分析色譜工程師,我們將為您提供全方位的最佳分析方案服務。